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我院举办临床科研高质量发展推进会启动GCP资格认证培训

7月31日,清华大学玉泉医院(清华大学中西医结合医院)举办临床科研高质量发展推进会并启动GCP资格认证培训。院党委书记李伟、院长助理贾育松、科研处处长王晓文出席会议,各临床及医技科室主任、护士长、科研秘书、业务骨干等专业技术人员参加会议。医院特别邀请了北京积水潭医院临床试验机构管理办公室主任王美霞教授、中国中医科学院西苑医院药物临床试验机构办公室主任陆芳教授进行现场授课。会议由王晓文主持。

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李伟在致辞中指出,新形势下,科研高质量发展已成为推动医院全面进步、实现可持续发展的关键动力,期望通过本次会议,进一步凝聚共识、明确方向,共同绘制医院科研高质量发展的宏伟蓝图。要进一步提升我院科研创新能力,加强临床应用研究,推动与基础学科的交叉融合;要进一步优化科研资源配置,医院将加快构建高水平科研平台体系。同时,要大力实施人才强院战略,加强高层次人才引进和培养,构建结构合理、素质优良的科研人才梯队。希望大家以推进GCP备案为契机,用实际行动做出高质量的临床研究及药物研发,造福患者。

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随后,王美霞教授作了题为《伦理审查委员会规范化建设》的学术报告,王教授介绍了我国伦理审查制度的建立历程,从伦理审查委员会规范化建设要求、伦理审查互认工作等方面进行详细讲授,对我院今后的伦理审查工作具有重要的指导意义。她指出在医学研究的伦理审查工作中要重点关注机构伦理委员会的组成、运行合规和规范,重点关注审查过程与制度规程的一致性、合规性,做到项目审查程序合规、贯穿全过程,做到结论传达的及时合规,重点关注伦理审查的科学性。

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陆芳教授作了题为《药物临床试验机构和临床专业管理要求》的报告,从临床试验机构和专业的资质管理、临床试验机构和临床专业核查要点、开展临床试验的管理实践等方面展开详述;其中,机构部分监督检查要求中的资质条件、组织管理部门、备案管理、文件体系、立项管理、试验用药品管理、资料管理、质量管理,以及专业部分要求中的资质条件、研究人员、文件体系、项目运行管理、试验用药品管理、生物样本管理、资料管理等内容为我院提供了重要参考。陆教授强调要秉持“以最严格的标准把控临床试验全过程”的管理理念,开展新药临床试验,促进临床专业临床科研能力提升和学科发展。

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贾育松在总结中指出,我院作为三级甲等中西医结合医院,要实现医院高质量发展必须持续发力,进一步提升综合科研实力和竞争力。进行药物临床试验机构备案的要求迫在眉睫,临床科室应团结合作,劲往一处使,各科室主任、科研秘书、业务骨干应起到带头作用,协助医院做好GCP备案的各项工作,以“融承中西、厚德载物”的中西医结合核心价值为指引,为我院临床、科研工作的全面高质量发展做出新的贡献!

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会上,我院与北京创立科创医药技术开发有限公司签署了战略合作协议,今后两家单位将在GCP备案等诸多方面展开密切合作,共同推进在中西医结合方面的临床药物及器械的创新开发,为医药卫生事业发展贡献新的力量。

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